灵益胶囊用于健康人的耐受性观察

摘要：

为了考察灵益胶囊在健康人体的耐受性,采用与安慰剂的随机双盲对照研究,征集36名健康自愿受试者,随机分为6组,接受灵益胶囊和安慰剂的单剂量空腹顿服,结果发现灵益胶囊的安全单剂量范围为1.6～6.4克(4～16粒),主要不良反应为口干、恶心呕吐、头晕、全身无力、食欲不振和思睡、腹泻,大部分为轻度不良反应,少部分为中度反应,无需处理自行消失.试验中未出现严重不良反应.对服药前后体温、心率、血压等生命体征,血、小便常规,肝肾功能及心电图进行了监测,发现各剂量组与安慰剂组类似,均在正常范围内波动,说明灵益胶囊对健康个体耐受性较高,短期用药对人体正常生理代谢无明显影响.

关键词：灵益胶囊、健康人

所属期刊栏目：14

分类号：R749.6+1;R749.053(神经病学与精神病学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：21-22