贴敷类医疗器械产品中非法添加樟脑、薄荷脑、冰片的情况分析

摘要：

目的 检测26家企业34批次的贴敷类医疗器械产品中的樟脑、薄荷脑、冰片,为制订产品标准或补充检验方法提供参考.方法 采用气相色谱法对贴敷类医疗器械产品中的樟脑、薄荷脑、冰片进行初筛,再采用气-质联用法(GC-MS)对结果进行确证.结果 34批样品中樟脑、薄荷脑、冰片,10批次全部检出,3批次全部未检出,21批次部分检出.34批样品中樟脑共26批次检出;薄荷脑共22批次检出;冰片共18批次检出.结果未表明明显地域差异.结论 贴敷类医疗器械产品中樟脑、薄荷脑、冰片的添加情况非常普遍,形势较为严峻,建议补充该类产品非法添加樟脑、薄荷脑、冰片的法定检验方法,为产品质量控制、分类界定和行政执法提供技术支持.

关键词：贴敷类医疗器械、非法添加、樟脑、薄荷脑、冰片、气相色谱法、气质联用法

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：湖南省食品药品监督管理局2015年度食品药品安全科技项目湘食药科R201509

在线出版日期：2017-12-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1214-1217