氟苯尼考缓释颗粒的制备及体外释放特性

摘要：

[目的]延长药物有效血药浓度的维持时间,产生持续稳定的抑菌作用,避免多剂量连续使用氟苯尼考产生胚胎毒性和免疫抑制.[方法]以硬化油、聚乙二醇、甘油酯为辅料,采用离心喷雾干燥制粒技术法制备氟苯尼考缓释颗粒,高效液相色谱法(HPLC)测定氟苯尼考含量.以药物在不同释放介质(pH 1.2盐酸缓冲液、pH 4.3醋酸缓冲液和pH 6.8磷酸缓冲液)中的释放特性为指标,对氟苯尼考粉和自制的氟苯尼考缓释颗粒进行溶出试验,考察体外释放特性.[结果]4个批次制备的氟苯尼考缓释颗粒中氟苯尼考实际含量在标示含量中的占比分别为99.19％、100.01％、97.45％ 和100.72％,相对标准偏差(RSD)分别为0.82％、0.86％、0.77％ 和0.24％.氟苯尼考粉在0.25 h内完全释放,自制的氟苯尼考缓释颗粒在模拟胃液环境(pH 1.2盐酸缓冲液)基本不释放,在模拟肠液环境(pH 4.3醋酸缓冲液和pH 6.8磷酸缓冲液)缓慢释放,5 h内释放量达95％ 以上.[结论]自制的氟苯尼考缓释颗粒中药物分布较均匀,符合中国兽药典要求.相比于氟苯尼考粉,氟苯尼考缓释颗粒表现出良好的耐酸性体外缓释性,可为后续的临床试验研究和临床使用药物提供参考依据.

关键词：氟苯尼考、缓释颗粒、离心喷雾干燥技术、释放度

所属期刊栏目：41

分类号：S852.61(动物医学（兽医学）)

资助基金：国家重点研发计划;国家科技支撑计划子课题

在线出版日期：2020-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1-7