治疗性双质粒HBV DNA疫苗制品中SDS残留量的测定

摘要：

目的 应用吖啶橙分光光度法来检测HBV DNA疫苗双质粒制剂中的十二烷基硫酸(sodium dodecyl sulfate,SDS)残留量.方法 将SDS标准品按不同浓度与吖啶橙混合作用后,经甲苯萃取,再测定A499值,制定出相应的标准曲线.根据待测样品的A499值,求出其SDS浓度.结果 SDS浓度在0～0.0032%的范围内,线性关系良好,相关系数r>0.99,而SDS浓度在0～0.0064%的范围,曲线的相关系数r仅为0.96.因此,应采用在0～0.0032%的范围的标准曲线.待测样品三批制剂的SDS残留量均小于0.002%,表明制剂的SDS残留合格,检测结果稳定可靠.结论 建立了检测HBV DNA疫苗双质粒制剂中SDS残留量的实验方法,为进一步的终产品质量控制及后续的实验研究奠定了基础.

关键词：治疗性双质粒、HBV、DNA疫苗、吖啶橙、SDS

所属期刊栏目：24

分类号：R392-33

资助基金：国家高技术研究发展计划（863计划）2002AA2Z3317

在线出版日期：2010-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1-2,16