熊胆胶囊微生物限度检查方法学验证试验

摘要：

目的 分析研究熊胆胶囊的微生物限度检查方法.方法 按<中国药典>2010年版微生物限度检查方法进行验证试验.结果 熊胆胶囊对枯草芽孢杆菌具有很强的抑制作用,根据方法验证实验结果,建议采用薄膜过滤法(400 mL/膜)进行本品的细菌计数、常规法进行霉菌及酵母菌计数、常规法进行控制菌检查.结论 严格按照<中国药典>要求,选择5株阳性菌株进行药品的微生物限度检查方法学验证实验极为必要.

关键词：熊胆胶囊、微生物限度检查、方法学验证

所属期刊栏目：36

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2012-03-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：27-29,32