温度和包装对聚维酮碘片剂稳定性的影响

摘要：

目的:研究温度和包装对自制聚维酮碘稳定性的影响.方法:将每片自制的聚维酮碘片剂称重后按两种方式包装后置于25 ℃和30 ℃恒温箱中(相对湿度75%),分别于0、30、60、90、120、150、180 d 时取样测其质量及有效碘的含量,每样设2个重复.包装采取两种方法,包装方式Ⅰ:片剂裸露装入白色塑料瓶中;包装方式Ⅱ:用锡箔纸在封口机上将聚维酮碘片剂先封口包装,并抽真空,尔后再装入白色塑料瓶中.有效碘含量按ZD-2型自动电位滴定仪使用说明书的方法进行测定.结果:两种温度两种包装方式下的自制聚维酮碘的质量及有效碘的含量均随着时间的推移在下降.同一温度下两种包装方式相比较,包装方式Ⅱ片剂质量及有效碘含量下降均较方式Ⅰ为慢(P<0.01);而同一包装方式下两种温度相比较,25 ℃下贮藏时片剂质量及有效碘含量下降均较30 ℃下为慢(P<0.01).结论:25 ℃下采取包装方式Ⅱ时,自制聚维酮碘片剂的质量及有效碘含量下降较慢,贮藏期较长.

关键词：聚维酮碘、片剂、温度、包装

所属期刊栏目：30

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2009-08-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：101-103