缬沙坦类药物中相关杂质的LC-MS/MS测定

摘要：

采用LC-MS/MS方法建立了缬沙坦类药物中相关杂质的测定,使用Discovery®HS F5,(5μm particle size,L×I.D.15 cm×4.6 mm)色谱柱,流动相A为 0.1%甲酸水溶液;流动相B为 0.1%甲酸甲醇溶液,梯度洗脱,流速为 0.40 mL/min,离子化模式为:ESI+,多反应监测模式(MRM)进行定性分析;基质外标法进行定量分析,得到缬沙坦类药物中相关杂质的检出限为 10.0μg/kg;定量限为 20.0μg/kg,在线性浓度范围为 10～100μg/L之间有良好的线性关系相关系数均大于 0.999,加标回收率为 72.3%～86.9%,相对标准偏差(RSD)为 4.7%～8.9%.本方法对于缬沙坦类药物中有关物质的检测分析结果准确率高,可靠性强,适合检测缬沙坦类药物中有关物质的残留量.

关键词：缬沙坦类药物、有关物质、LC-MS/MS、定性与定量

分类号：R96(药理学)

在线出版日期：2024-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：56-58