10.3969/j.issn.1672-8114.2022.14.015
影响枸橼酸莫沙必利片溶出度检测结果的因素探讨
目的:考察不同因素对枸橼酸莫沙必利片溶出度的影响.方法:照《中国药典》2020年版溶出度与释放度测定法(通则0931第二法),以磷酸盐缓冲液(pH6.8)(取磷酸二氢钾1.70g和无水磷酸氢二钠1.775g,加水溶解并稀释至1000ml)900ml为溶出介质,转速为50r/min,采用高效液相色谱法测定溶出液,测定波长为274nm,计算溶出量.我们先用试验数据对影响枸橼酸莫沙比利片溶出度检测结果的因素进行分析,得出微孔滤膜的吸附作用对检测结果的影响最大,并进一步考察如何排除滤膜吸附的影响.结果:弃去初滤液8ml的续滤液测定所得结果平均含量最高,达97.66%.结论:采用上述方法检测枸橼酸莫沙必利片的溶出度时,为保证其准确性,至少需弃去初滤液8ml.
枸橼酸莫沙必利、微孔滤膜、溶出度
R(医药、卫生)
2022-08-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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