无菌药品生产过程的放行评估

摘要：

放行是药品生产过程的最后环节.对于无菌药品放行过程应更关注生产环节的微生物控制水平.本文以放行评估时检查的主要内容与原辅料、过程产品控制、生产环境监测、制药用水的生物负荷和内毒素控制等无菌药品生产关键点等入手,详述了无菌药品放行应重点关注的各个方面,以期切实有效地提高无菌药品生产过程无菌保障水平.

关键词：无菌药品、微生物、放行

分类号：TQ(化学工业)

在线出版日期：2022-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：183-185