叶酸片有关物质不合格原因分析

摘要：

针对叶酸片有关物质检测中发现的最大单个杂质超标问题,从制剂的原辅料、实验过程、影响因素等多方面分析不合格原因.实验结果证实,超标的最大单个杂质定性为杂质A(对氨基苯甲酰谷氨酸),辅料中杂质的引入是不合格的首要怀疑因素.杂质的定性及不合格原因的讨论为药厂优化制剂辅料,严格叶酸片的质量控制提供依据.

关键词：叶酸片、有关物质、不合格、杂质A、玉米淀粉

分类号：TQ(化学工业)

在线出版日期：2022-05-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：40-43