注射用右雷佐生与不同输液溶媒配伍的稳定性考察

摘要：

目的 考察右雷佐生使用专用溶媒或非专用溶媒溶解后溶液的稳定性.方法 右雷佐生分别用专用溶媒(0.167 mol/L乳酸钠注射液)或非专用溶媒(灭菌注射用水)溶解后,室温放置24 h;观察配伍液的外观变化,用pH计测定溶液pH值的变化,用微粒分析仪测量不溶性微粒数的变化,用超高效液相色谱法测定右雷佐生的相对百分含量变化.色谱条件:色谱柱ACQUITY UPLC BEH C18柱(2.1 mm×50 mm,1.7μm);流动相水-甲醇(90:10);流速0.4 mL/min;检测波长209 nm;柱温25℃.结果 各组配伍液在24 h内外观和pH值均无明显变化,专用溶媒组的配伍液pH值较非专用溶媒组高;用非专用溶媒溶解再扩容至5％葡萄糖注射液中的配伍液,不溶性微粒数超出规定值,其余均在规定范围内;右雷佐生的线性范围在4.30～42.96 mg/L(r=0.9999).右雷佐生专用溶媒组相对百分含量配制后6 h内>95％,非专用溶媒组相对百分含量6 h内<95％.6 h以后各组配伍液的相对百分含量均明显降低.结论 注射用右雷佐生使用专用溶媒配制后的稳定性优于非专用溶媒.

关键词：丙亚胺、色谱法、超高效液相、专用溶媒

所属期刊栏目：42

分类号：R979.19(药品)

资助基金：河北省医学科学研究重点课题计划20170107

在线出版日期：2021-04-07（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：334-338