青霉素类无菌原料药无菌操作探讨

摘要：

无菌药品从灭菌过程可分为最终灭菌产品和采用无菌工艺生产产品。最终灭菌产品指产品通过湿热、辐照等灭菌手段达到无菌要求，无菌工艺生产产品指在药品生产后期，例如除菌过滤后的生产操作采用无菌工艺控制达到无菌要求。青霉素类无菌原料药，生产包括发酵、提炼过程，其中涉及无菌操作的步骤为除菌过滤、结晶、干燥、分装等步骤。在原料药生产的无菌控制方面有较好的代表性，其他的合成、半合成类无菌抗生素产品，例如头孢类抗生素，其无菌操作步骤也与青霉素产品类似。

机标关键词：霉素类、无菌原料药、最终灭菌产品、工艺生产、无菌操作、除菌过滤、头孢类抗生素、青霉素、无菌药品、无菌控制、生产操作、灭菌过程、半合成、工艺控制、操作步骤、产后期、湿热、结晶、干燥、辐照

分类号：TQ4;R45

在线出版日期：2014-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：117-118