原料药仿制开发过程存在的问题及对策

摘要：

一原料药仿制开发研究背景<br>　　仿制原料药市场广阔，发展前景良好。仿制药与原研药相比，具有价格低、疗效等同的特点。一般而言，仿制药的价格是原研药价格的20%~30%左右。据估计，国内生产的药品中，占90%以上的比例为仿制药，以生物类药品为例：328个生物药品中，307个属于仿制药，占比例为94.5%。原研药专利到期后就可以进行仿制开发。据统计，在2012年-2015年间，全球专利到期的原研药品种有631个，这些专利药的市场年销售额超过700多亿美元，有人预测，到2015年，中国仿制药市场销售额将达到5000亿人民币。

机标关键词：原料药市场、仿制药、开发、过程存在、专利到期、生物药品、价格、市场销售额、年销售额、人民币、中国、预测、统计、生产、品种、美元、疗效、国内

分类号：F27;R95

在线出版日期：2014-08-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：101-102