氟康唑分散片有关物质测定的方法学研究

摘要：

目的:建立HPLC测定氟康唑分散片有关物质含量的方法.方法:色谱柱为Spherisorb C18(5μm,4.6 mm×250 mm);流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,加水适量使溶解,加0.1 mol/L氢氧化钠溶液约290 mL,调节pH至7.0,加水至1 000 mL)-甲醇(70∶30),流速为1.0 mL/min;检测波长为260 nm;柱温为室温;进样量20μL.结果:在该色谱条件下氟康唑与杂质能完全分离;最小检出量为7.5 ng,其有关物质含量均小于0.50%.结论:该方法简便、准确,灵敏度高,专属性强,可用于氟康唑分散片有关物质的测定.

关键词：氟康唑、分散片、有关物质、HPLC

所属期刊栏目：17

分类号：R9(药学)

资助基金：海南医学院科研基金资助学报项目0020110033

在线出版日期：2015-12-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：162-164