氟康唑胶囊的人体药动学及其生物等效性研究

摘要：

目的:研究氟康唑胶囊受试制剂与参比制剂在健康志愿者体内的药代动力学和生物等效性.方法:18名健康男性受试者随机双周期交叉单剂量口服氟康唑胶囊受试制剂和参比制剂200 mg,用HPLC法测定氟康唑的血药浓度,求得有关药动学参数.结果:氟康唑胶囊受试制剂和参比制剂的AUC0-120h分别为(224.977±39.361)和(211.212±36.221)mg/h·L-1,Cmax分别为(5.811±1.202)和(5.705±1.092)mg/L,Tmax分别为(1.056±0.466)和(1.375±0.884)h,t1/2分别为(32.559±5.072)和(30.162±7.257)h.受试制剂相对于参比制剂的生物利用度(F)为(107.41±14.79)%.氟康唑AUC0-120和Cmax经对数转换后双单侧t检验均P>0.05,受试制剂AUC0-120h90%可信限度在参比制剂100.7%～112.6%内,Cmax 90%可信限度在参比制剂92.8%～111.1%区间内.结论:氟康唑胶囊的受试制剂与参比制剂具有生物等效性.

关键词：氟康唑、生物利用度、药物动力学、色谱法、高压液相

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分类号：K969.1

在线出版日期：2009-01-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：635-638