奥扎格雷钠注射液细菌内毒素检查法的研究

摘要：

目的:研究奥扎格雷钠注射液的细菌内毒素检查方法.方法:参照中国药典2000年版收载的细菌内毒素检查法及指导原则进行干扰试验.结果:奥扎格雷钠注射液在稀释至0.5 mg/mL时,对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,采用灵敏度为0.5 EU/mL的鲎试剂可进行细菌内毒素检查.结论:可用细菌内毒素检查法控制奥扎格雷钠注射液的质量,本品细菌内毒素限值为1.0 EU/mg.

关键词：奥扎格雷钠注射液、鲎、指示剂和试剂、细菌、毒素类

所属期刊栏目：10

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2005-03-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：381-383