广东儿童人群开展流感疫苗临床试验前流行病学关键点评价研究

摘要：

目的 分析广东进行流感疫苗临床试验前流行病学关键点评价结果,为今后疫苗临床试验的可行性提供科学依据.方法 全面检索PubMed、CNKI、VIP、Wanfang Data等数据库,获取国内1998年3月至2016年8月公开发表的有关流感疫苗研究的文献,利用本单位及上级单位开展疫苗临床试验研究基础和总结资料,收集茂名市2013-2015年每周流感样病例就诊指数数据,采用描述性流行病学方法进行分析.结果 疫苗临床试验选择在茂名高州进行,重点考虑部分镇街.估计需要样本量为4162例,流感疫苗临床试验观察时间估计在2017年的3~7月.需要多种随访形式贯穿进行,以便获得最多的流感样病例.结论 流感疫苗在广东儿童人群进行研究前需要做好流行病学评价,保证疫苗临床试验工作的顺利开展.

关键词：流感疫苗、临床试验、前期准备

所属期刊栏目：28

分类号：R181.2(流行病学与防疫)

资助基金：广东省重点科研基地建设项目:"广东省疫苗安全重点科研基地"2012A061300003;广州市重点实验室建设项目:"广州市疫苗安全性评价重点实验室建设"2014SY000009;广东省战略性新兴产业集聚发展试点项目"广东省疫苗临床研究技术服务平台"2016年

在线出版日期：2017-07-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：2113-2115