人体内复方甘草酸苷胶囊药代动力学和生物等效性研究

摘要：

目的 研究复方甘草酸苷胶囊在健康男性体内的药代动力学和生物等效性.方法 用自身前后对照方法,24例健康男性受试者按随机号分为受试组和参比组,交替服用75 mg复方甘草酸苷胶囊和复方甘草酸苷片两种制剂,72 h内间断采血;采用液-质联用法测定甘草酸苷代谢物甘草次酸的血药浓度,计算药代动力学参数,判定两制剂是否人体生物等效.结果 复方甘草酸苷胶囊和片剂在人体内药时曲线符合二室模型,主要药代动力学参数AUC0~t分别为(4 284±1 149) ng·h/ml和(4 513±1 639) ng·h/ml,AUC0~∞分别为(4 369±1 179) ng·h/ml和(4 691±1 839) ng·h/ml,Cmax分别为(290.0±69.6) ng/ml和(293.4±80.9) ng/ml,Tmax分别为(12.08±1.38) h和(11.92±2.32) h;两种制剂的主要药代动力学参数Cmax,AUC0~t经对数转换后进行方差分析及双单侧t检验,并计算90%置信区间,表明两种制剂人体生物等效,受试制剂复方甘草酸苷胶囊的人体相对生物利用度为(112.7±51.6)%.结论 两制剂具有生物等效.

关键词：甘草酸苷、生物等效性、液-质联用

所属期刊栏目：26

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2015-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2931-2934