复方肿节风合剂微生物限度检查方法的验证

摘要：

目的:建立复方肿节风舍剂的微生物限度检查方法.方法:采用平皿计数法对复方肿节风合剂的细菌、霉菌和酵母菌计数进行加样回收率试验;采用控制菌中大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌的相应检查法进行控制菌检查.结果:通过5种阳性菌的回收实验,复方肿节风合剂大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌回收率均高于70％;控制菌测定中,大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌均可检出试验菌,阴性菌对照组均无生长.结论:本文介绍方法可作为复方肿节风合剂的微生物限度检查方法学验证的依据.

关键词：复方肿节风合剂、微生物限度检查、方法学验证

所属期刊栏目：36

分类号：R974+2(药品)

在线出版日期：2014-08-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：130-132