乳没活络散微生物限度检查方法适用性研究

摘要：

目的:建立乳没活络散微生物限度的检查方法.方法:按《中国药典》2015年版四部通则微生物限度检查方法,采用平皿法对乳没活络散的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉进行回收率测定,常规检测方法对制剂控制菌进行试验.结果:通过平皿法和常规检测方法,乳没活络散试验菌种的回收率均达到70％以上,且都可以检测出控制菌,符合验证要求.结论:平皿法和常规检测方法可以用于乳没活络散的微生物限度检查.

关键词：乳没活络散、微生物限度、方法适应性、平皿法、回收率

所属期刊栏目：43

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家自然科学基金资助项目81760699;贵州省创新人才团队项目黔科合平台人才20165613;贵州省创新人才团队项目黔科合平台人才20165677

在线出版日期：2018-11-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1174-1177