基于OpenFDA数据库的4种紫杉醇类抗肿瘤药物的不良反应分析

摘要：

目的 基于美国食品药品监督管理局公共数据公开项目(OpenFDA)数据库,分析4 种紫杉醇类抗肿瘤药物的不良反应发生情况.方法 在OpenFDA数据库中,检索2014 年1 月至2022 年3 月传统紫杉醇制剂、紫杉醇脂质体制剂、白蛋白结合型紫杉醇及多西他赛的不良反应报告情况.使用该数据库的交互式图表板块提取相关数据,分析这4 种紫杉醇类抗肿瘤药物的不良反应报告数、上报人员的职业、上报国家、患者性别、用药适应证、不良反应类型及严重程度.结果 2014 年1 月至2022 年3 月,传统紫杉醇制剂、紫杉醇脂质体制剂、白蛋白结合型紫杉醇及多西他赛的不良反应报告数分别为71 926 条、81 921 条、56 811 条、70 513 条;前3 种药物的不良反应多由医生上报,其次为其他医务人员,多西他赛不良反应的上报人员中医生、其他医务人员、患者或非医务人员的占比相差不大.4 种药物不良反应的上报国家以日本为主,其不良反应多见于女性患者,上报的不良反应多为危及生命、死亡、住院等严重不良反应.传统紫杉醇制剂、紫杉醇脂质体制剂、白蛋白结合型紫杉醇的主要适应证为乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌,多西他赛的主要适应证为乳腺癌、转移性乳腺癌、前列腺癌.结论 基于OpenFDA数据库检索的传统紫杉醇制剂、紫杉醇脂质体制剂、白蛋白结合型紫杉醇及多西他赛的适应证和不良反应与我国相关药物说明书基本一致.临床治疗时应密切关注这些药物的不良反应,必要时开展药学监护,促进临床合理用药.

关键词：传统紫杉醇制剂、紫杉醇脂质体制剂、白蛋白结合型紫杉醇、多西他赛、不良反应、OpenFDA数据库

所属期刊栏目：45

分类号：R979.1(药品)

资助基金：河北省医学科学研究课题20220688

在线出版日期：2023-10-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1735-1739,1746