磷酸盐浓度对测定替卡西林钠/克拉维酸钾(15∶1)中高分子杂质分离效果的影响

摘要：

目的 考察不同浓度的磷酸盐对测定替卡西林钠/克拉维酸钾(15∶1)中高分子杂质分离效果的影响,找出较好的磷酸盐缓冲液作为流动相,改进测定替卡西林钠/克拉维酸钾(15∶1)中高分子杂质的HPLC分析方法.方法 采用高效液相色谱法, 以TSK-GEL G2500PWxl为色谱柱,检测波长为230 nm.以不同浓度的磷酸盐作为流动相,考察替卡西林/钠克拉维酸钾(15∶1)中高分子杂质分离效果.结果 0.04mol/L磷酸氢二钠-0.04 mol/L磷酸二氢钠(95∶5)为流动相,流速为0.8mL/min,柱温30℃,高分子杂质与替卡西林及克拉维酸分离效果较好;替卡西林检测限为50ng(S/N≈3),定量限为300ng(S/N≈10);替卡西林在2.154 μg/mL～21.538μg/mL浓度范围有良好的线性关系(r=0.99998);高分子杂质在供试品溶液为0.504mg/mL～ 1.997mg/mL浓度范围内,与峰面积线性关系良好(r=0.9995);重复性较好(RSD=0.50％,n=6).结论 不同浓度的磷酸盐缓冲液对分离效果影响较大,0.04mol/L磷酸氢二钠-0.04 mol/L磷酸二氢钠(95∶5)为流动相,能较好的检测替卡西林钠克拉维酸钾(15∶1)中的高分子杂质.

关键词：替卡西林钠、克拉维酸钾、高分子杂质、高效液相色谱法、磷酸盐浓度、分离效果

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分类号：R978.1+1(药品)

资助基金：遵义医学院院基金F-631,zmk2013-008;贵州省教育厅黔科合人才团队字[2012]03号

在线出版日期：2015-02-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：19-22