西他沙星薄膜衣片的制备及稳定性考察

摘要：

目的 采用湿法制粒制备西他沙星薄膜衣片,并对其进行影响因素考察.方法 以f2相似因子为考察指标,对处方中填充剂用量、崩解剂用量、原料粒径、片芯硬度及包衣增重为单因素进行处方工艺考察.对优化后处方所制制剂进行影响因素(高温、强光、高湿)考察.结果 最佳处方为填充剂用量每片90.75mg、崩解剂的用量每片11.27mg、原料过80目筛、片芯硬度为70～90N及包衣增重3.5％,制剂溶出度达90％以上,影响因素试验中制剂的稳定性均较好.结论 该制备工艺可行,可为工业化生产提供理论依据.

关键词：西他沙星、薄膜衣片、影响因素

所属期刊栏目：35

分类号：R978.1+9(药品)

在线出版日期：2014-12-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：268-270