吉米沙星的安全性评价

摘要：

吉米沙星是一种广谱喹诺酮类抗菌药,它除了保持对革兰阴性菌(包括其他抗生素的耐药菌)的优秀活性外,对包括多重耐药性肺炎链球菌在内的革兰阳性菌也具有良好的活性.业已证明,本品对呼吸道感染和尿路感染特别有效.本文对临床试验中6775例患者口服吉米沙星(320mg/d)与5248名患者服用标准剂量的其他喹诺酮、大环内酯类抗生素或β-内酰胺类抗生素以及对在健康志愿者和特殊人群中的不良反应进行比较,以便对其安全性进行全面的评估.吉米沙星和对照药的不良事件发生率分别为44.7%和47.5%,主要表现为轻度胃肠道反应(其中腹泻5.1%,恶心3.9%).本品的药疹的发生率为3.6%,其中在年轻女性中更高(＞20%).吉米沙星和对照药中出现可能与治疗相关的不良反应发生率分别为17.4%和20%,因出现不良反应而导致停止治疗的比例分别为2.2%和2.1%.本品可使QT间期轻微延长”2.56ms(SD±24.5)”,但未见心率不齐.严重不良事件的总发生率分别为3.6%和4.3%,但其中与治疗相关者极少(二组均为0.4%).本品与奥美拉唑、地高辛、茶碱、华法林无明显的药物相互作用.对老年肾或肝功能损伤患者而言,本品的耐受性良好.总之,与包括其他喹诺酮在内的抗生素对照药相似,口服吉米沙星(320mg/d)具有良好的安全性和耐受性.

关键词：吉米沙星、不良反应、斑丘疹样药疹、安全性评价

所属期刊栏目：26

分类号：R978.1+9(药品)

在线出版日期：2005-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：252-258，267