HPLC法测定头孢克肟分散片中有关物质

摘要：

目的 建立HPLC法检测头孢克肟分散片中有关物质.方法 采用Inertsil ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:四丁基氢氧化铵溶液–乙腈(75:25);检测波长:254 nm;柱温:40℃;体积流量:调整流速使头孢克肟主峰保留时间在15～20 min;进样体积:20μL.结果 该法专属性良好,干扰性符合相关要求,头孢克肟与相邻杂质以及各已知杂质之间的分离均良好;头孢克肟和各已知杂质的质量浓度与峰面积之间线性关系均良好(r>0.9995);精密度、准确度和耐用性均良好;头孢克肟分散片6批自制品与3批参比制剂的杂质谱基本一致,各批样品均符合制订质量标准的规定.结论 所建立的方法可用于简便、快速、准确地检测头孢克肟分散片中有关物质.

关键词：头孢克肟分散片;有关物质;高效液相色谱

所属期刊栏目：36

分类号：R914(药物基础科学)

在线出版日期：2021-11-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：2023-2031