HPLC法测定维格列汀原料药中对映异构体

摘要：

目的 建立测定维格列汀原料药中对映异构体的HPLC测定方法.方法 采用Chirapak IC-3手性色谱柱(250 mm3 4.6 mm,3 μm);流动相:正己烷-乙醇-三乙胺(150∶750∶1);检测波长:210 nm;体积流量:0.6 mL/min;进样量:20 μL;柱温:35 ℃.结果 在上述色谱条件下,维格列汀与其对映异构体的分离度大于5;最低定量限为1.2 μg/mL,最低检测限为0.3 μg/mL;维格列汀和对映异构体在1.2～30.0 μg/mL与峰面积呈良好的线性关系.对映异构体的加样回收率为99.67%,RSD值为2.1%;色谱参数变动对对映异构体的检测没有影响.结论 本方法灵敏度高,重现性好,适用于维格列汀中对映异构体杂质的检查.

关键词：维格列汀、对映异构体、原料药、高效液相色谱

所属期刊栏目：34

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2019-11-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：3215-3217