各国生物制品数据保护制度对比研究及完善我国生物制品数据保护制度的建议

摘要：

试验数据保护是鼓励创新、平衡创新与仿制的重要措施,各国监管机构均制定了相关管理制度.通过对美欧日韩等国家生物制品数据保护制度进行对比研究,提炼管理要素;结合我国数据保护制度的现状、设计问卷、开展调研和专家研讨;综合对比研究、调研和研讨,提出完善我国生物制品数据保护制度的建议.

关键词：生物类似药、数据保护制度、比对研究、问卷调研、建议

所属期刊栏目：34

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2019-06-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：921-925