各国生物类似药上市后监测要求及非可比生物制品对比研究及建议

摘要：

通过对美国、欧盟、日本、韩国等国家生物类似药上市后监测的管理要求进行比对研究以及对WHO非可比生物制品管理的研究,提炼生物类似药上市后监测和非可比生物制品的管理要素;结合我国现状、设计问卷、开展调研和专家研讨,综合对比研究、调研和研讨,提出完善我国生物类似药上市后监测及非可比生物制品管理的建议和建议的考量.

关键词：生物类似药、上市后监测、非可比生物制品、比对研究、问卷调研、建议

所属期刊栏目：34

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2019-06-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：907-910