我国生物类似药相关法规体系研究的总体原则

摘要：

生物类似药法规体系研究在我国尚属空白.为保证研究方向的质量,确立了我国生物类似药相关法规体系研究的总体原则:以解决国内患者生物制品药物的可及性为核心目标、以遵循生物类似药研发规律为原则、以夯实生物制品民族产业基础为出发点、汲取化药仿制药产业发展的经验教训以及研究建议的可操性.主要对我国生物类似药相关法规体系研究的总体原则进行阐述.

关键词：生物类似药、法规体系、总体原则

所属期刊栏目：34

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2019-06-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：877-882