我国实施ICHM系列技术指导原则的策略研究

摘要：

通过对ICH M系列指导原则与我国相关技术指导原则的对比研究,分析我国相关技术指导原则与ICH M系列指导原则的主要差异.通过对公众、专家、企业进行问卷调查,摸清了ICH M系列指导原则在我国的认知和实施基础.在对比研究和问卷调查的基础上,结合ICH的要求,提出了ICH M系列指导原则在我国实施的建议.

关键词：ICHM系列、技术指导原则、对比研究、问卷调查

所属期刊栏目：33

分类号：R951(药事组织)

资助基金：国家食品药品监督管理总局药化注册司资助项目

在线出版日期：2018-11-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：2739-2744