我国实施ICHS系列技术指导原则的策略研究

摘要：

通过对ICH S系列指导原则与我国相应技术指导原则的对比研究,分析我国与ICH在药品注册非临床技术要求方面的主要差异.通过对公众、专家、企业进行问卷调查,摸清ICH S系列指导原则在我国的认知和实施基础.在对比研究和问卷调查的基础上,结合ICH的要求,提出了ICH S系列指导原则在我国实施的建议.

关键词：ICHS系列、技术指导原则、对比研究、问卷调查

所属期刊栏目：33

分类号：R951(药事组织)

资助基金：国家食品药品监督管理总局药化注册司资助项目

在线出版日期：2018-08-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1843-1847