RP-HPLC法测定丁酸氯维地平原料药中有关物质

摘要：

目的：建立测定丁酸氯维地平原料药中有关物质的RP-HPLC法。方法采用Welchrom C18色谱柱（250 mm×4.6 mm，5μm）；流动相为甲醇–环己烷–水（70∶0.5∶30）；体积流量为1 mL/min；柱温为30℃；检测波长为240 nm；进样体积为20μL。结果丁酸氯维地平及其14种杂质能够达到良好的分离；丁酸氯维地平及其杂质I、III、IV、V的质量浓度与峰面积的线性关系良好；丁酸氯维地平及其14种杂质的检测限（S/N≥3）在0.57～3.13 ng。结论该方法简便准确、重复性好，专属性强，精密度高，可用于丁酸氯维地平原料药中有关物质的测定。

关键词：丁酸氯维地平、有关物质、高效液相色谱

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2016-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1446-1450