泼尼松脉冲片的制备研究

摘要：

目的：制备泼尼松脉冲片并考察其在体外的释放特性。方法采用粉末直接压片法制备速释片芯，以羟丙甲纤维素（HPMC）为溶胀层包衣材料，以乙基纤维素（EC）为控释层包衣材料，采用多层包衣技术制备泼尼松脉冲片。考察了致孔剂PEG 400、增塑剂PEG 6000比例与用量以及控释层包衣增重对释放的影响。以迟滞时间和累积释放度为指标，考察泼尼松脉冲片的体外释放特性。结果以片芯崩解剂用量为11%，致孔剂用量为10%，增塑剂用量为1%，溶胀层和控释层包衣分别增重为5%、10.5%制备的泼尼松脉冲片效果最佳。按照最优处方工艺制备的泼尼松脉冲片体外释放迟滞时间为4 h，时滞后0.5~1.0 h累积释放度达95%以上。结论泼尼松脉冲片处方组成合理，工艺简便可行，体外释放特性符合脉冲释放设计要求。

关键词：泼尼松脉冲片、泼尼松、制备、体外释放

分类号：R944(药剂学)

资助基金：天津市科技计划项目13ZXCXSY13600

在线出版日期：2015-07-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：642-646