阿莫西林原料药中有关物质的UPLC-TOF-MS/MS鉴定

摘要：

目的：快速鉴定阿莫西林原料药中的有关物质。方法采用UPLC-TOF-MS/MS法测定。Waters Acquity UPLCTM BEH色谱柱（100 mm×2.1 mm，1.7μm）；流动相为乙酸铵体系；体积流量0.5 mL/min；检测波长254 nm；柱温30℃；进样量10μL。电喷雾电离源；正离子检测；毛细管电压3.0 kV；离子源温度120℃；雾化气温度500℃；雾化气体积流量700 L/h；锥孔气体积流量50 L/h。结果推测了阿莫西林原料药中6个杂质的化学结构及其裂解规律，同时与欧洲药典中的杂质进行了比对归属。结论建立的UPLC-TOF-MS/MS的方法和实验数据可为阿莫西林原料药的质量控制提供了重要依据。

关键词：阿莫西林、有关物质、UPLC-TOF-MS/MS、裂解规律

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家重大新药创制项目2009ZX09313-026

在线出版日期：2015-02-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：24-27