10.7501/j.issn.1674-5515.2014.05.026
2013年度FDA批准的创新性药物简析
美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年度共批准27个新药,其中小分子药物25个,生物制品2个,涉及抗肿瘤、代谢和内分泌系统、抗病毒、精神神经系统、呼吸系统、伴随诊断试剂,以及医学影像产品等治疗和应用领域。与2012年批准的39个新药相比,虽然在产品数量上有所下降,但这些药物却具备广阔的商业前景。简要介绍其中的重点品种,并就新药研发的现状与趋势进行分析。
新分子实体、突破性治疗资格药物、孤儿药
R926(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2014-06-18(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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