葡聚糖凝胶色谱法测定注射用头孢美唑钠中聚合物

摘要：

目的 建立凝胶色谱法测定注射用头孢美唑钠中聚合物.方法 色谱柱为玻璃柱(内径1.3 cm,柱长40 cm),葡聚糖凝胶G-10(40～120μm)为填充剂；流动相A为pH 7.0的0.1 mol/L磷酸缓冲液,流动相B为水；体积流量为1.5 mL/min;检测波长为254nm;蓝色葡聚糖2000溶液的质量浓度为0.1 mg/mL;进样量200μL.结果 A相中头孢美唑钠进样质量浓度在10～40 mg/L与头孢美唑钠高分子聚合物峰面积呈良好的线性关系(r=0.998 6).B相中头孢美唑酸进样质量浓度在3.994～79.88 μg/mL线性关系良好(r=0.999 9).3批样品中高分子聚合物质量分数为0.02％～0.03％.结论 该方法的精密度和准确度均能满足注射用头孢美唑钠中高分子聚合物质量控制的要求.

关键词：注射用头孢美唑钠、高分子聚合物、Sephadex G-10凝胶、葡聚糖凝胶色谱

所属期刊栏目：28

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2013-05-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：185-187