HPLC法测定塞来昔布胶囊中有关物质

摘要：

目的 建立一种有效测定塞来昔布胶囊中有关物质的高效液相色谱法,并进行质量方法学研究.方法 采用Pheny1-2Hypersil柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 3.0) (45∶55)；柱温为40℃；检测波长为215 nm;体积流量为1.3 mL/min；进样量为80 μL.结果 4-[5-(2-甲基苯基)-3-(三氟甲基)-1H-吡唑-1-基]苯磺酰胺的质量浓度在1.0～3.0 μg/mL具有良好的线性关系(r=0.999 6)；检测限(S/N=3)为0.4 ng.结论 本方法简便准确、重现性好,精密度高,可有效地检测塞来昔布胶囊中有关物质,并为塞来昔布的检查和方法学研究提供了依据.

关键词：塞来昔布胶囊、4-[5-(2-甲基苯基)-3-(三氟甲基)-1H-吡唑-1-基]苯磺酰胺、有关物质、高效液相色谱

所属期刊栏目：28

分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：国家重大新药创制专项2011ZX09-401-009,2011ZX09201-101-19,2012ZX09105102;天津市科技支撑项目09ZCKFSH01200

在线出版日期：2013-05-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：182-184