HPLC法测定盐酸氨溴索注射液中有关物质

摘要：

目的 采用HPLC法测定盐酸氨溴索注射液中的有关物质.方法 采用Agela Venusil MP C18柱(250 mm×4.6mm,5 μm),以磷酸氢二铵缓冲液(pH 4.0) -甲醇(40∶60)为流动相,体积流量为1.0 mL/min,检测波长为250 nm,柱温:30℃.结果盐酸氨溴索和反式-4-[6,8-二溴-1,4-二氢喹唑啉-3(2H)]环己醇的最小检出限分别为15、30 ng；杂质的线性范围为0.72～1.68μg/mL(r=0.999 6),加样平均回收率为101.32％,RSD为0.92％(n=9).结论该方法测定盐酸氨溴索注射液中的有关物质方法简便、准确、专属性强.

关键词：盐酸氨溴索注射液、有关物质、盐酸氨溴索、反式-4-[6、8-二溴-1、4-二氢喹唑啉-3(2H)]环己醇、高效液相色谱

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分类号：R927.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金："十二五"重大新药创制科技重大专项项目2011ZX09201-101-19;国家重点基础研究发展计划项目2010CB735602

在线出版日期：2012-08-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：226-228