FDA批准的第一个植物药及给我们的启示

摘要：

@@ 2006年10月30日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准从绿茶叶中提取的VeregenTM成为处方药(编号:21902).这是自1964年6月美国颁布新的药品法以来,第一个通过FDA审批的植物药.该药由德国MediGene公司开发,由Bradley制药公司负责美国市场,准备在2007年下半年在美国上市,预计此药在美国的销售额将超过1亿美元.目前MediGene公司正向欧洲药政当局提出VeregenTM的上市申请.该药在FDA的申请成功,对全世界的植物药行业意义重大、影响深远.

机标关键词：美国、植物药、药品监督、上市、药品法、销售额、管理局、处方药、制药、行业、提取、市场、食品、审批、欧洲、美元、开发、德国、当局、茶叶

所属期刊栏目：22

分类号：D9(法律)

在线出版日期：2007-05-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：21-22