黑升麻肝毒性报告引起各国药政部门的关注

摘要：

@@ 今年年初,澳大利亚药物管理局(Australian Therapeutic Goods Administration,TGA)根据在澳大利亚和世界范围内出现的有关黑升麻(Black cohosh)引起肝毒性的副反应报告,考察了黑升麻的安全性.共搜集到47例与黑升麻有关的肝脏副反应事件,其中9例在澳大利亚本土发生,有4个澳大利亚人因为副反应而住院治疗,其中2人需要进行肝移植.尽管一些副反应报告中除了黑升麻外还含有不确定的多种组分、一种或一种以上的其他药物,但是TGA宣称有充分的证据说明黑升麻与严重的肝脏问题之间存在因果关系.根据安全性评价,2006年2月9日,TGA决定含有黑升麻的药品必须在标签里进行以下说明:"黑升麻可能对一些人的肝脏有害.请在保健专家的指导下使用."按照此规定,新的药品从生产时就必须按照上述要求执行;已经存在的药品,将给与12个月的期限使申报者有充裕的时间遵照新的标签要求去做.

机标关键词：肝毒性、报告、澳大利亚、副反应、药品、肝脏、安全性评价、住院治疗、因果关系、药物、多种组分、标签、管理局、肝移植、专家、证据、搜集、事件、生产、申报

所属期刊栏目：21

分类号：R2(中国医学)

在线出版日期：2007-03-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：249-250