10.3969/j.issn.1674-5515.2006.05.006
植物药工业产品指南(续)
@@ (接上期)
问题及解答
1.对在美国作为食品补充剂合法上市的植物药进行临床研究需要提交IND吗?
这要看所研究的是哪种植物产品.如果所研究的合法上市的植物食品补充剂作为饮食补充剂使用,即其影响人体结构和功能,无需提交IND申请(见"对食品补充剂结构和功能的声明"的最终规定,65 FR1000,2000年1月6日).
植物药、食品补充剂、结构和功能、饮食补充剂、植物产品、上市、临床研究、声明、人体、美国
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S64;F40
2007-03-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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