亚油酸甲酯标准样品的研制

摘要：

目的 按国标GB/T 15000.3-2008《标准样品工作导则(3):标准样品—定值的一般原则和统计方法》要求,研制亚油酸甲酯(ML)标准样品.方法 以粗品花椒籽仁油为原料,经皂化与甲酯化衍生后,通过柱色谱分离和制备高效液相色谱纯化,精制获得高纯ML.采用元素分析、高分辨质谱、红外光谱、核磁共振波谱等方法确证结构,采用气相色谱法进行均匀性与稳定性检验和定值分析.由8家具有资质的实验室分别独立完成定值测定,并基于测得数据评定定值结果的不确定度.结果 样品在95％置信区间内均匀性良好,在-18℃条件下保存24个月保持稳定.ML标准样品特性标准值即纯度为(98.85±0.24)％(置信度95％,k=2).结论 研制的ML标准样品可用于亚油酸相关产品的检验和质量控制.

关键词：亚油酸甲酯、标准样品、均匀性、稳定性、定值

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分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：国家重点研发计划;北海市"十三五"国家海洋经济创新发展示范专项;厦门海洋高技术产业基地创业创新共享服务平台项目

在线出版日期：2021-01-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：982-988