复方茜草增色液质量标准研究

摘要：

目的 研究复方茜草增色液定性定量方法,建立其质量控制标准.方法 采用薄层色谱(TLC)法对茜草、马齿苋、苏木、虎杖、独活进行定性鉴别.HPLC法测定制剂中羟基茜草素、大叶茜草素的含量,采用Agilent ZORBAX-SB C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.2％磷酸(25∶50∶25);流速:1.0ml/min;检测波长:250 nm;柱温:30℃.结果 TLC法能定性鉴别茜草、马齿苋、苏木、虎杖、独活.羟基茜草素、大叶茜草素分别在0.8～5.6 μg/ml(r2=0.9999)、2～14 μg/ml(r2=0.9999)范围内线性关系良好.平均加样回收率分别为101.09％(RSD为1.44％)、101.56％(RSD为1.59％).结论 该制剂制备方法简便易行,主要成分含量分析方法专属性好、重复性和准确度高,操作方便,该标准可作为本制剂的质量控制标准.

关键词：复方茜草增色液、质量控制、羟基茜草素、大叶茜草素

所属期刊栏目：46

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2019-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：301-305