复方瓜蒌-阿司匹林微丸胶囊的制备及其释药性评价

摘要：

目的制备复方瓜蒌-阿司匹林微丸胶囊,并进行体外释药评价.方法采用空白丸芯上药法,通过流化床包衣技术制备瓜蒌含药丸芯并包薄膜衣层.通过正交实验优化处方和工艺,并采用挤出滚圆法制备阿司匹林含药丸芯,以流化床包衣法包隔离层和肠溶层.根据含药量将两种微丸混合灌装于1号胶囊壳制得复方瓜蒌-阿司匹林微丸胶囊,并通过体外释放度评价其释药性.结果微丸圆整度、堆密度、脆碎度等指标符合规定要求.在0.1 mol/L盐酸中,瓜蒌微丸在15 min内迅速崩解,阿司匹林肠溶微丸在2h内累积释放度＜5％;在pH6.8磷酸缓冲溶液中,阿司匹林在45 min内累积释放度＞80％.结论复方瓜蒌-阿司匹林微丸胶囊剂处方组成合理、制备工艺重现性良好.瓜蒌可于胃中释放,阿司匹林可定位于肠道中释放.

关键词：微丸、瓜蒌、阿司匹林、挤出滚圆法、流化床、释放度

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分类号：R94(药剂学)

资助基金：国家大学生创新创业训练计划项目201610368031;安徽高校省级自然科学研究重大项目KJ2015ZD41,KJ2016SD60

在线出版日期：2019-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：531-537