基于粉末直接填充工艺的盐酸异苯环戊胺胶囊的制备及质量评价

摘要：

目的 制备盐酸异苯环戊胺胶囊并对其质量进行考察.方法 通过相容性实验选择适宜的辅料,设计筛选处方和制备工艺,评价内容物的粉体学特性、吸湿性和制剂的基本性能及稳定性.结果 制备的处方为:盐酸异苯环戊胺10 mg、无水磷酸氢钙128.7 mg、甘露醇128.7 mg、微粉硅胶2.7 mg.中间体粉末的休止角(30.71±1.09)°、松密度(0.76±0.01)g/ml、轻敲密度(0.90±0.02)g/ml、Hausner比值1.19±0.01、Carr指数(15.86±1.05)%,流动性和填充性良好,吸湿率低.含量、含量均匀度和溶出度均符合要求,6个月加速和长期稳定性实验中制剂质量保持稳定.结论 处方简单、合理,制备工艺重现性良好,适于工业化生产.

关键词：盐酸异苯环戊胺、肥胖、胶囊、相容性、质量

所属期刊栏目：45

分类号：R94(药剂学)

资助基金：国家科技型中小企业技术创新基金资助项目10C26221103525

在线出版日期：2018-06-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：71-75