新型抗类风湿性关节炎药物DK-507处方前研究

摘要：

目的 对新型抗类风湿药物DK-507进行处方前研究,为制剂研究提供理论依据.方法 对DK-507外观、晶型和溶解性等进行考察,建立了用于含量测定的高效液相色谱(HPLC)方法,并测定了DK-507的表观油水分配系数以及该药在不同pH条件下的平衡溶解度.结果 DK-507为类白色结晶性粉末,无臭无味,难溶于水,HPLC法在10~80 μg/ml浓度范围内线性关系良好(R=0.9998).油水分配系数为1.80.在不同pH溶液中,DK-507的溶解度呈W型变化,低pH溶液中溶解性差,随pH值增加呈W型梯次增大趋势.结论 本研究建立的定量测定DK-507的HPLC法准确可靠,处方前研究表明DK-507为水难溶性药物,油水分配系数表明该药可制备成口服固体制剂.

关键词：DK-507、处方前研究、油水分配系数、溶解度

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分类号：R94(药剂学)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项资助项目2017ZX09101-005-008-001

在线出版日期：2018-06-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：66-70