盐酸莫西沙星片处方筛选及制备工艺的优化

摘要：

目的 筛选盐酸莫西沙星片剂的处方并优化其制备工艺.方法 以休止角、振实密度、硬度、脆碎度、崩解时限、片重差异、溶出度等为指标,对处方各组分的用量、黏合剂溶剂、黏合剂用量、制粒筛网目数、颗粒干燥工艺等进行考察,以确定最优处方和工艺.结果 当黏合剂溶剂为水,黏合剂用量为6 ml,过筛目数为26目,50°C干燥1 h时,能制备出各项检测指标都符合《中国药典》2015年版四部片剂要求的盐酸莫西沙星片,且其溶出曲线与市售制剂一致性良好.结论 采用本文研究的处方和工艺制得的盐酸莫西沙星片剂质量符合标准要求,可用于盐酸莫西沙星片的仿制.

关键词：盐酸莫西沙星、片剂、湿法制粒、处方筛选、工艺优化、一致性

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分类号：R979.1(药品)

资助基金：河南省重点科技攻关项目172102310361

在线出版日期：2018-02-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：894-900