HPLC法测定黄体酮纳米晶体胶囊的溶出度

摘要：

目的：建立黄体酮纳米晶体胶囊的溶出度考察方法。方法采用《中国药典》2010年版溶出度测定第一法，以900 ml浓度为0.25%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质，转速75 r/min，溶出时间为45 min。使用HPLC法对溶出样品检测，采用Agilent TC C18色谱柱（150 mm×4.6 mm，5μm ）；流动相：甲醇-乙腈-水（35∶40∶25，V/V/V）；流速：1.0 ml/min；检测波长：241 nm；柱温：25℃；进样量：20μl。结果本方法平均回收率为100.02%（n=15）；溶液在24 h保持稳定（RSD=0.92%，n=8）；在2.78～66.7μg/ml范围内线性关系良好（r=1，n=6）。结论方法简便、灵敏、准确、专属性强，可用于黄体酮纳米晶体胶囊溶出度的检测。

关键词：黄体酮纳米晶体胶囊、高效液相色谱法、溶出度

分类号：R917.4(药物基础科学)

资助基金：国家“重大新药创制”科技重大专项资助项目2012ZX09301003-001-009，2013ZX09J13103-01B，2014ZX09507001003，2014ZX09J14103-01A

在线出版日期：2015-07-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：404-408,412