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用于结肠镜操作的超短效镇静/麻醉药瑞马唑仑

引用
Paion公司宣布一种超短效镇静/麻醉药瑞马唑仑(remimazolam),用于患者作结肠镜操作时的麻醉,将开始进行Ⅲ期临床试验。该药已在Ⅱ期临床试验中与咪达唑仑(midazolam)进行比较,显示麻醉起效更快、操作成功率更高、安全性好、患者恢复迅速,包括认知功能的快速恢复。即将进行的Ⅲ期临床试验是前瞻性、双盲、随机、安慰剂和咪达唑仑对照,美国多中心研究,入选460名需要进行诊断性或治疗性结肠镜操作的患者。患者随机分到接受该药、咪达唑仑或(加)芬太尼安慰剂组,实现患者达到中度麻醉状态。主终点是不需要另外的麻醉剂,能成功完成结肠镜操作程序的全过程。公司的下一个Ⅲ期临床试验将是支气管镜检查。该药是新型超短效全身镇静麻醉药,较目前已上市的麻醉药更安全有效,目前主要有3种适应证:操作镇静(美国首位适应证)、全身麻醉和ICU镇静。

结肠镜、操作程序、镇静、麻醉药、临床试验、咪达唑仑、患者、支气管镜检查、适应证、安慰剂、多中心研究、认知功能、全身麻醉、美国、麻醉状态、快速恢复、安全、治疗性、诊断性、全过程

R76;R56

2015-07-03(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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11-5619/R

2015,(3)

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