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新药研究与开发GR-MD-02ⅠB 期临床试验首个患者开始给药Galectin 公司的半乳糖凝集素抑制剂 GR-MD-02在ⅠB 期临床试验中,已为首个转移性黑素细胞瘤患者给药,同时伍用伊匹莫单抗(ipilimumab)。此研究应用3+3Ⅰ期临床试验设计,入选至少3名晚期转移性黑素瘤患者(可以到6名),在 ipilimumab 3 mg/kg 给药前1 h 给该药1 mg/kg,在第1,22,43和65天时测定对肿瘤的反应,包括 CD8+ T 细胞的记忆功能和增殖激活。除监视毒性和临床反应外,血标本还要作半乳糖凝集素生物学和 ipilimumab引起的 T 细胞免疫检查点的抑制有关免疫测定。肿瘤的体积由免疫反应 RECIS 标准评定测定。临床前研究显示该药有治疗癌症的作用。

临床试验设计、半乳糖凝集素、新药研究与开发、转移性、细胞免疫、患者、给药、免疫测定、临床前研究、肿瘤、治疗癌症、免疫反应、临床反应、记忆功能、黑素、标准评定、抑制剂、血标本、细胞瘤、生物学

R96;G4

2014-11-15(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共3页

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国际药学研究杂志

1674-0440

11-5619/R

2014,(5)

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